Presentiamo un link a BrainGate, una interfaccia neurale utilizzata per favorire l’indipendenza funzionale delle persone affette da paralisi.
Sono in fase di sviluppo le interfacce cervello-computer (BCI) per ripristinare la mobilità, la comunicazione e l’indipendenza funzionale delle persone affette da paralisi. Sebbene supportata da decenni di dati preclinici, la sicurezza delle BCI a matrice di microelettrodi impiantate cronicamente negli esseri umani è sconosciuta. Nell’articolo in calce vengono riportati i risultati sulla sicurezza dello studio di fattibilità prospettico, in aperto e non randomizzato BrainGate (NCT00912041), lo studio clinico più ampio e di più lunga durata su una BCI impiantata.
Brian B.Rubin
Il dottor Rubin è un neurologo e ricercatore presso il Massachusetts General Hospital e insegnante di neurologia presso la Harvard Medical School. Il Dr. Rubin è entrato a far parte del team BrainGate nel 2019; i suoi interessi di ricerca sono focalizzati sulla comprensione delle dinamiche della codifica neurale per sviluppare biomarcatori elettrofisiologici e strumenti per facilitare il recupero dopo lesioni neurologiche acute e croniche. Dan ha conseguito la laurea in neuroscienza computazionale presso la Columbia University studiando i meccanismi circuitali dell’elaborazione delle informazioni nella corteccia dei mammiferi e ha completato la sua specializzazione in neurologia e borsa di studio in cure neurocritiche presso il Massachusetts General Hospital e il Brigham and Women’s Hospital di Boston, MA.
Metodi
Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con quadriparesi da lesione del midollo spinale, ictus del tronco encefalico o malattia dei motoneuroni sono stati arruolati in 7 centri clinici negli Stati Uniti. I partecipanti sono stati sottoposti all’impianto chirurgico di 1 o 2 array di microelettrodi nella corteccia motoria dell’emisfero cerebrale dominante. L’outcome primario di sicurezza erano gli eventi avversi gravi (SAE) correlati al dispositivo che hanno richiesto l’espianto del dispositivo o hanno provocato morte o aumento permanente della disabilità durante il periodo di valutazione post-impianto di 1 anno. Gli esiti secondari includevano il tipo e la frequenza di altri eventi avversi e la fattibilità del sistema BrainGate per il controllo di un computer o di altre tecnologie assistive.
Risultati
Dal 2004 al 2021, a 14 adulti arruolati nello studio BrainGate sono stati sottoposti ad impianto chirurgico di dispositivi. La durata media dell’impianto del dispositivo è stata di 872 giorni, per un totale di 12.203 giorni di esperienza sulla sicurezza. Si sono verificati 68 eventi avversi correlati al dispositivo, inclusi 6 SAE correlati al dispositivo. L’evento avverso più comune correlato al dispositivo è stata l’irritazione cutanea attorno al piedistallo percutaneo. Non si sono verificati eventi di sicurezza che abbiano richiesto l’espianto del dispositivo, nessun evento avverso imprevisto del dispositivo, nessuna infezione intracranica e nessun decesso dei partecipanti o evento avverso con conseguente aumento permanente della disabilità correlata al dispositivo in studio.
Discussione
Il sistema BrainGate Neural Interface ha un livello di sicurezza paragonabile ad altri dispositivi medici impiantati cronicamente. Considerati i rapidi progressi recenti in questa tecnologia e i continui miglioramenti delle prestazioni, questi dati suggeriscono un rapporto rischio/beneficio favorevole in individui opportunamente selezionati per supportare la ricerca e lo sviluppo in corso.
Informazioni sulla registrazione dello studio: Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT00912041.
Classificazione delle prove: questo studio fornisce prove di Classe IV che il sistema BrainGate Neural Interface posizionato neurochirurgicamente è associato a un basso tasso di SAE definiti come quelli che richiedono l’espianto del dispositivo, con conseguente morte o con conseguente aumento permanente della disabilità durante il periodo post-impianto di 1 anno .
(Fonte: National Library of Medicine)
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Luigi_Morelli
Definire ciò che si è non risulta mai semplice o intuitivo, in specie quando nella vita si cerca costantemente di migliorarsi, di crescere tanto professionalmente quanto emotivamente. Lavoro per contribuire al mutamento dei settori cardine della computer science e per offrire sintesi ragionate e consulenza ad aziende e pubblicazioni ICT, ma anche perche’ ciò che riesco a portare a termine mi dà soddisfazione, piacere. Così come mi piace suonare (sax, tastiere, chitarra), cantare, scrivere (ho pubblicato 350 articoli scientfici e 3 libri sinora, ma non ho concluso ciò che ho da dire), leggere, Adoro la matematica, la logica, la filosofia, la scienza e la tecnologia, ed inseguo quel concetto di homo novus rinascimentale, cercando di completare quelle sezioni della mia vita che ancora appaiono poco ricche.